Producent pigułek, firma Perrigo Company ogłosiła, że rozpoczęła wysyłkę leku Opill i że konsumenci mogą spodziewać się go do końca miesiąca.
Opill zawiera norgestrel, który jest syntetyczną formą hormonu progesteronu. Progesteron działa na kilka sposobów, aby zapobiec ciąży . Po pierwsze, zagęszcza śluz w szyjce macicy, co utrudnia plemnikom przedostanie się do macicy i zapłodnienie komórki jajowej. Po drugie, rozrzedza wyściółkę macicy, czyniąc ją mniej gościnną dla zagnieżdżenia się zapłodnionego jaja. Po trzecie, u większości osób może zapobiegać owulacji, czyli uwolnieniu komórki jajowej.
Jeżeli dawka leku Opill zostanie przyjęta nawet z trzygodzinnym opóźnieniem lub jeśli w ciągu czterech godzin od przyjęcia dawki wystąpią wymioty lub biegunka, należy przez dwa dni unikać współżycia lub stosować jakąś formę niehormonalnej antykoncepcji. Chociaż osiągnięcie skutecznego poziomu leku zajmuje tylko około dwóch dni, plemniki mogą pozostać płodne w żeńskich drogach rozrodczych nawet przez pięć dni po stosunku, co oznacza, że ważne jest regularne przyjmowanie tego leku zarówno przed, jak i po stosunku. stosunek bez zabezpieczenia.
Jak skuteczny jest Opil?
Używany dokładnie zgodnie z instrukcją, Opill ma 98% skuteczności . To sprawia, że jest to najskuteczniejsza metoda antykoncepcji dostępna bez recepty.
Wskaźniki skuteczności środków antykoncepcyjnych mierzy się w przypadku niepowodzenia antykoncepcji. Szacuje się, że jeśli 100 kobiet zastosuje w ciągu jednego roku metodę antykoncepcji o skuteczności wynoszącej 91%, szacuje się, że w ciągu tego roku dziewięć kobiet stosujących tę metodę zajdzie w ciążę.
Omawiając skuteczność, ważne jest rozróżnienie pomiędzy „doskonałym użyciem” a „typowym użyciem”. „ Doskonałe użycie ” odnosi się do konsekwentnego i prawidłowego stosowania metody, natomiast „typowe użycie” oznacza skuteczność wśród wszystkich osób stosujących metodę, także tych, które nie stosują jej konsekwentnie i prawidłowo. Skuteczność na poziomie 98% uzyskano w warunkach „idealnego użycia” w badaniu klinicznym. Tabletki antykoncepcyjne mają na ogół skuteczność od 91% do 93% w warunkach „typowego stosowania”.
Czy sprzedaż Opilla bez recepty jest bezpieczna?
Przed zatwierdzeniem leku Opill w Stanach Zjednoczonych pigułki antykoncepcyjne były już dostępne bez recepty w ponad 100 krajach na całym świecie. Ten sam lek zawarty w leku Opill, norgestrel, jest bezpiecznie i skutecznie stosowany w kontroli urodzeń od 1973 roku .
Aby lek mógł być sprzedawany w USA bez recepty, musi najpierw zostać sprawdzony i zatwierdzony przez Agencję ds. Żywności i Leków . FDA zapewnia, że produkt spełnia kilka warunków bezpiecznego stosowania: Konsumenci muszą mieć możliwość odpowiedniego stosowania go w przypadku samodzielnie zdiagnozowanych schorzeń; nie powinni potrzebować wskazówek od lekarza, aby bezpiecznie i skutecznie stosować lek; a lek musi charakteryzować się niskim potencjałem niewłaściwego użycia i nadużywania. FDA wymaga również, aby producenci leków dostępnych bez recepty przestrzegali określonych wymagań dotyczących etykietowania i zamieszczali informacje na temat stosowania leku, ostrzeżeń, celu i wskazówek.
Wykazano, że norgestrel jest bezpieczny dla większości kobiet. Nie powinny go jednak stosować osoby, które obecnie chorują lub kiedykolwiek chorowały na raka piersi, ponieważ niektóre nowotwory piersi są wrażliwe na hormony , a w niektórych przypadkach hormony prowadzą do zwiększonego wzrostu guzów. Nie powinny stosować leku Opill kobiety w ciąży lub przyjmujące pewne leki stosowane w leczeniu drgawek, gruźlicy, HIV/AIDS lub nadciśnienia płucnego, ponieważ norgestrel przyjmowany z tymi lekami może nie działać tak skutecznie.
Czy w wyborze metody antykoncepcji nie powinien brać udziału lekarz?
Wystawienie recepty na jakikolwiek hormonalny produkt antykoncepcyjny tradycyjnie wymagało badania lekarskiego u lekarza. Badania przesiewowe mogą obejmować badanie wymazu, badanie miednicy, kliniczne badanie piersi i badanie na choroby przenoszone drogą płciową. Choć ważne, wiodące organizacje medyczne, takie jak American College of Obstetricians and Gynecologists, twierdzą, że badania te nie są wymagane przed bezpiecznym stosowaniem antykoncepcji hormonalnej.
Jeszcze przed zatwierdzeniem leku Opill pacjenci mieli możliwość odłączenia badań przesiewowych od dostępu na receptę. Jednym ze sposobów jest telezdrowie. Przegląd kilku internetowych platform telezdrowia przeprowadzony w 2018 r. wykazał, że firmy te nadal są w stanie sprawdzać bezpieczeństwo stosowania i przedstawiać zalecenia dotyczące bezpiecznej kontroli urodzeń bez konieczności osobistego badania. Ponadto ponad 20 stanów zezwala obecnie farmaceutom na dostarczanie środków antykoncepcyjnych na receptę na podstawie kwestionariusza samooceny i badań przesiewowych ciśnienia krwi.
Osoby chcące stosować wszelkiego rodzaju leki dostępne bez recepty powinny upewnić się, że znają swoją historię medyczną i leki, które przyjmują. Powinni dokładnie zapoznać się z informacjami na etykiecie i w razie pytań zwrócić się do farmaceuty lub skontaktować się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej.
Czy Opill ma skutki uboczne?
Do najczęstszych działań niepożądanych leku Opill należą nudności, tkliwość piersi, zwiększony apetyt, trądzik, zmęczenie i bóle głowy, które są podobne do skutków ubocznych innych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych. W przypadku większości hormonalnych produktów antykoncepcyjnych te działania niepożądane z czasem ustępują.
Opill nie zawiera estrogenu, jak niektóre inne hormonalne pigułki antykoncepcyjne. Estrogen odgrywa rolę w regularności miesiączki, dlatego u osób stosujących Opill może wystąpić bardziej nieregularne krwawienie z pochwy. Jednak u niektórych osób stosujących lek Opill krwawienie może być mniejsze lub całkowicie ustać podczas przyjmowania tabletek.
Powszechnie podnoszoną obawą dotyczącą bezpieczeństwa hormonalnej antykoncepcji jest ryzyko powstania zakrzepów krwi, takich jak zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna . Ryzyko to wiąże się głównie z produktami zawierającymi oprócz progestyny estrogen.
Tabletki zawierające wyłącznie progestagen, takie jak Opill, nie niosą ze sobą żadnego ryzyka lub powodują minimalne ryzyko zakrzepów krwi . Jednak nawet produkty zawierające estrogen nadal charakteryzują się niższym ryzykiem zakrzepów krwi niż ryzyko podczas ciąży lub okresu poporodowego.
Jak przystępne będzie to rozwiązanie?
Opill będzie dostępny w sprzedaży u wielu głównych sprzedawców detalicznych do końca marca. Sugerowana cena detaliczna producenta to 19,99 USD za dostawę na jeden miesiąc lub 49,99 USD za dostawę na trzy miesiące. Spółka udostępni możliwość zakupu online na okres jednego, trzech lub sześciu miesięcy, a także będzie oferować usługi subskrypcyjne.
Dostępność leku Opill bez recepty niewątpliwie zwiększy dostęp do niego dla tych, którzy chcą zapobiegać ciąży, nie mając dostępu do lekarza, zainteresowania ani czasu na wizytę.
Istnieją jednak obawy, że dla niektórych koszty mogą być zaporowe . Ustawa o przystępnej cenie nakłada obecnie obowiązek ubezpieczenia niektórych zatwierdzonych przez FDA produktów antykoncepcyjnych wydawanych na receptę, ale nie wymaga ubezpieczenia opcji dostępnych bez recepty. Grupa gubernatorów i zwolenników zdrowia reprodukcyjnego wydała wspólne oświadczenie wzywające do rozszerzenia ACA na środki antykoncepcyjne dostępne bez recepty.
Niektóre osoby mogą mieć możliwość korzystania z kont oszczędnościowych i kont z elastycznymi wydatkami do zakupu leku Opill. Perrigo ogłosiło również, że planuje zaoferować program pomocy pacjentom.
Czy Opil jest dla mnie odpowiedni?
Opill reprezentuje tylko jeden rodzaj kontroli urodzeń. Oprócz innych opcji dostępnych bez recepty, takich jak prezerwatywy i środki plemnikobójcze, dostępne są również opcje na receptę, w tym pigułki hormonalne, krążki dopochwowe i plastry przezskórne. Niektóre osoby mogą preferować długo działający, odwracalny środek antykoncepcyjny, taki jak wkładka wewnątrzmaciczna lub implant, który działa przez kilka lat.
Opill nie zapobiega infekcjom przenoszonym drogą płciową, dlatego osoby chcące zapewnić sobie dalszą ochronę powinny nadal stosować jakąś metodę barierową podczas stosunku.
Osoby poszukujące opcji, których nie trzeba zażywać codziennie i równie precyzyjnych, zawierających różne hormony lub zapewniających inne korzyści poza antykoncepcją, będą musiały obecnie w dalszym ciągu polegać na produktach na receptę.
