Niespodziewanie duża umieralność związana z Covid19, ciężkie przechorowanie tej choroby oraz potrzeba ograniczenia rozprzestrzeniania się tego wirusa sprawiły, że potrzebą chwili stało się opracowanie szczepionki przeciwko koronawirusowi.
Szybkie badania nad szczepionką oraz ekspresowe wprowadzenie tego specyfiku do produkcji i dystrybucji wywołało falę pytań dotyczących tej szczepionki. W związku z powyższym, profesor Wojciech Szczeklik, profesor medycyny UJCM wziął udział w spotkaniu, na którym odpowiedział na najważniejsze wątpliwości związane z projektem masowych szczepień.
Jakie mamy szczepionki m-RNA?
Szczepionki m-RNA, które na chwilę obecną mają potwierdzoną skuteczność i odpowiednie bezpieczeństwo i wchodzą obecnie na całym świecie do praktyki klinicznej to: 1. Pfizer-BioNTech (planowana jako pierwsza w Polsce) 2. Moderna
Czy szczepionka oparta o m-RNA to nowa technologia?
NIE – od lat jest rozwijana (badania nad nowotworami, inne zakażenia w tym Ebola, SARS-1). To co jest nowe, to masowe szczepienia na bazie tej technologii.
Czy proces powstawania szczepionki przebiegał wg. pełnych procedur badań klinicznych?
TAK – choć tempo było imponujące, to nie pominięto żadnych kroków powstawania szczepionki: fazy przedkliniczne, kliniczne (duże grupy!) i rejestracja przebiegały prawidłowo.
Jak wygląda mechanizm działania?
Szczepionka m-RNA zawiera instrukcję molekularną dla komórki ludzkiej jak wytworzyć białko S (spike, kolec) wirusa #SARSCoV2 co w rezultacie uruchamia produkcję przeciwciał oraz odporność komórkową z limfocytów T przeciwko wirusowi.
Jakie są wymogi odnośnie przechowywania szczepionki?
Szczepionka Pfizer-BioNTech po wytworzeniu jest przechowywana w -70st.C (do 6 miesięcy). Transport na suchym lodzie – nie dłużej niż 10 dni. W poradniach szczepieniowych po rozmrożeniu może być przechowywana w temp. +2 do 8st. C do 5 dni.
Co oznacza 95% skuteczność szczepionki?
Badanie >43 tys. ochotników (Pfizer) – połowa osób dostała placebo, a druga połowa szczepionkę w tej grupie – zachorowania na OBJAWOWY COVID-19: – placebo 162 os. – szczepionka 8 Skuteczność ochrony przed zachorowaniem 8/170 = ok. 95%
Czy szczepionka chroni przed ciężkim przebiegiem choroby?
TAK. Badanie >43 tys. ochotników (Pfizer) 10 ciężkich zachorowań w badanej grupie z czego 9 w grupie placebo i 1 w grupie ze szczepionką
Powikłania krótkoterminowe po szczepieniu?
Bezpieczeństwo porównywalne do innych szczepionek przeciwwirusowych Najczęstsze działania uboczne: 1. ból, zaczerwienienie w miejscu zastrzyku 2. po szczepieniu często (>20%) uczucie zmęczenia, ból głowy, bóle mięśni i stawów, gorączka.
Czy następnego dnia po szczepieniu mogę pójść do pracy?
Tak, choć lepiej nie szczepić całego zespołu w ten sam dzień z uwagi na możliwe odczyny poszczepienne (jw.), które mogą spowodować krótką absencję w pracy.
Powikłania długoterminowe?
Na razie mamy obserwację kilkumiesięczną (od wakacji). Szczepionka wypada bezpiecznie. Długoterminowe skutki po szczepieniach są niezmiernie rzadkie. Dane o bezpieczeństwie długoterminowym będą zbierane a informacje o nich będą publicznie dostępne.
Czy możliwe są odległe skutki zmiany naszego kodu genetycznego DNA?
ABSOLUTNIE NIE. Cząsteczka m-RNA, która znajduje się w szczepionce nie przenika do jądra komórkowego i nie integruje się z DNA człowieka. Po kilku dniach jest degradowana.
Czy osoby uczulone na białko kurze mogą się szczepić?
TAK. Szczepionka składa się z m-RNA, cząsteczki tłuszczu, która ją otacza i umożliwia przenikanie przez błonę komórkową oraz jony sodu.
Jak wygląda cykl szczepień? Kiedy nabieramy odporności?
Po pierwszej szczepionce (podanie domięśniowe) należy się doszczepić po okresie 3 tygodni. Koniecznie trzeba się zaszczepić dwukrotnie bo dopiero po drugiej dawce (7 dni po) uzyskujemy zakładaną odporność.
Czy osoby w ciąży i karmiące mogą się szczepić?
Takie osoby nie brały udziału w badaniach i na chwilę obecną nie jest to zalecane. Ruszają badania w grupie osób ciężarnych i ta wiedza będzie się zmieniać.
Czy podanie szczepionki jeżeli jest się w ciąży może uszkodzić płód?
Nie ma żadnych podstaw żeby przypuszczać, że szczepionka jest szkodliwa dla rozwijającego się płodu, nawet jeżeli jest się w ciąży podczas szczepienia (choć nie jest to zalecane).
Przeciwwskazania do szczepienia?
- ciąża, karmienie piersią (to może się jeszcze zmieniać) – objawy ostrej infekcji z gorączką (temp >38 st.C).
Jaki zachować odstęp czasowy od innych szczepień (np. na grypę)?
Odstęp miedzy szczepieniem przeciw SARS-COV-2 a innymi szczepieniami powinien wynosić 7 dni (to może się jeszcze zmieniać, ale na pewno nie potrzeba dłuższej przerwy).
Czy jeżeli choruję na ciężką niewydolność serca, astmę to mogę się zaszczepić?
TAK – koniecznie! Pacjenci z ciężkimi chorobami przewlekłymi są narażeni na powikłania COVID-19. Optymalnie należy się szczepić w wyrównanym okresie choroby przewlekłej (nie podczas zaostrzenia).
Czy jeżeli przebyłem COVID-19 to powinienem się zaszczepić i czy jest to bezpieczne?
Jest to bezpieczne. Należy się zaszczepić. Po przebytym COVID-19 można rozważyć odłożenie szczepienia o 2-3 miesiące (utrzymująca się odporność) choć nie jest to konieczne (minimum 30 dni).
Czy należy sprawdzić czy mamy przeciwciała przeciwko SARS-COV2 (czy przebyliśmy zakażenie) przed szczepieniem?
Nie – w badaniach klinicznych nie było to testowane i nie jest to zalecane. Nie ma to też wpływu na skutecznośc działania szczepionki.
Czy częste są groźne powikłania wstrząsu uczuleniowego (anafilatycznego)?
NIE – są to niezmiernie rzadkie powikłania. Zagrażający życiu wstrząs wystąpił jak na razie u 3 osób(od wprowadzenia szczepień)na całym świecie. Były to osoby, u których wstrząs występował już wcześniej.
Czy mogą się szczepić osoby z chorobami nowotworowymi, chorobami immunologicznymi, stosujące leki biologiczne?
TAK – osoby z obniżoną odpornością mogą i powinny się szczepić. Nie jest tylko do końca pewne jak dobra będzie wytworzona odporność (słabsza odpowiedź niż u zdrowych).
Czy osoby z HIV/AIDS mogą się szczepić?
TAK – podobnie jak inne osoby z osłabioną odpornością. W badaniu 3 fazy szczepionki Pfizer brało udział kilkaset osób z tym schorzeniem – wyniki jeszcze nie są opublikowane.
Czy szczepić dzieci?
Dzieci będą (jeżeli będą) szczepione na samym końcu kolejki. Także poczekajmy. Szczepionka jest bezpieczna dla dzieci >16 roku życia. Czekamy na wyniki z grupy 12-16 lat. Młodsze dzieci nie były jeszcze badane.
Jak długo utrzyma się odporność po szczepieniu?
Tego jeszcze nie wiemy. Patrząc na stosunkowo małą zmienność genetyczną wirusa SARS-COV2 można przypuszczać, że przynajmniej rok.
Czy po szczepieniu należy kontrolować przeciwciała czy zyskaliśmy odporność?
Nie ma takiej konieczności.
Czy po szczepieniu trzeba nadal nosić maseczki i zachowywać dystans?
Na chwilę obecną tak, choć badania trwają i może się to zmienić. Szczepionka w 95 % zabezpiecza przed objawową chorobą, ale nie ma pewności czy zabezpiecza przed bezobjawowym przebiegiem i zakaźnością.
Ile osób musi się zaszczepić żeby wróciła ‘normalność’?
Aby uzyskać odporność zbiorową/stadną potrzebna jest odporność u ok. 70% populacji (przebycie zakażenia lub szczepionka) Dla populacji Polskiej (38mln) jest to około 26 mln.
